世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制
作者：二师兄的小弟二 时间：2021-06-01 23:25:35
世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
由此，中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍，为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。
2021年2月，WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。
2021年4月29日，WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查，并对其在人群中的使用得出结论：整体上，使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐使用。
欧盟药品管理局也已于近日启动了对科兴新冠疫苗的滚动审查程序，这是科兴新冠疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。
截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。
目前，国内已有科兴、国药、智飞以及康希诺等四家公司提供的新冠疫苗附条件上市，并展开了全国接种。数据显示，自去年12月15日到今年5月30日，中国疫苗累计接种量63917万剂，其中科兴新冠疫苗接种量为31589万剂。
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